رویداد به پایان رسیده است!
دوره مقدمات CTD در تاریخ چهارشنبه ۶ اسفند به پایان رسیده است. (جزئیات بیشتر)

رویدادهای زیر را به شما پیشنهاد می‌کنیم

کاور
شنبه ۲ اسفند ساعت ۱۷:۳۰

دوره مقدمات CTD

  • ۱۵,۰۰۰ تومان
  • آنلاین
  • پزشکی
مهلت ثبت‌نام برای این رویداد به پایان رسیده است.

پرونده جامع دارویی یک مستند جامع و یکپارچه در خصوص کیفیت، امنیت و اثر بخشی محصول دارویی است که جهت ثبت و دریافت مجوز تولید دارو، ارائه آن به سازمان غذا و دارو الزامی است. این پرونده از 5 ماژول تشکیل شده است: ماژول 1 : اطلاعات کامل در خصوص محصول دارویی و تولید کننده ماژول 2: خلاصه سایر ماژول ها ماژول 3 : اطلاعات مرتبط به کیفیت، امنیت و اثربخشی دارو با تمام جزئیات ماژول 4: نتایج مطالعات انجام شده بر روی حیوانات با محصول دارویی مورد نظر ماژول 5: نتایج کارآزمایی های بالینی انجام شده با محصول دارویی مورد نظر. در این دوره قصد داریم با فارماکوپه ها و نحوه جمع آوری اطلاعات دارویی و همچنین مقدمات CTD آشنا شویم.


سند فنی مشترک(CTD) مجموعه ای از مشخصات پروندۀ ثبت دارو است و در قالب یک توافق بین المللی  برای تهیه برنامه های کاربردی در مورد داروهای قدیمی و جدید طراحی شده است که این اطلاعات به شرکت ها کمک خواهد کرد تا تحقیقات خود را بر روی داروی مورد نظر با دیدی بهتر آغاز کنند. 

این رویداد در 3 جلسه برای آشنایی با مقدمات CTD برگزار می گردد و همراه با تسک و جایزه برای گروه اول است.

سخنرانان

دکتر صالح رخشانی
دکتر صالح رخشانی
رزیدنت سال آخر فارماسیوتیکس دانشکده داروسازی مشهد

برگزارکنندگان

کارگروه مطالعات راهبردی دارویی دانشکده داروسازی مشهد
کارگروه مطالعات راهبردی دارویی دانشکده داروسازی مشهد

زمان‌بندی

شنبه 2 اسفند 99
دوشنبه 4 اسفند 99
چهارشنبه 6 اسفند 99
عنوانشروعپایان
آشنایی با فارماکوپه ها و نحوه استخراج اطلاعات۱۸:۰۰۲۰:۰۰
عنوانشروعپایان
آشنایی با مقدمات CTD۱۸:۰۰۲۰:۰۰
عنوانشروعپایان
آشنایی با مقدمات CTD۱۸:۰۰۲۰:۰۰

برگزار‌کننده

آواتار

دفتر مطالعات راهبردی دارویی مشهد

دفتر مطالعات راهبردی دارویی مشهد کارگروهی است که به تازگی زیر نظر کمیته تحقیقات دانشکده داروسازی مشهد آغاز به کار کرده است.

رویداد های برگزارشده۲
رویداد های فعال۰
تعداد افراد توصیهکننده این برگزارکنندهبیشتر از ۱۰ نفر