کارگاه آموزشی نحوه تکمیل مستندات و دریافت مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی (دوره دوم)

شروع رویداد
پنج‌شنبه ۱۷ اسفند ۹۶ ۰۸:۳۰
پایان رویداد
پنج‌شنبه ۱۷ اسفند ۹۶ ۱۶:۳۰
مکان رویدادتهران
موضوع رویدادتکنولوژی / تجربه کاربری
اضافه به تقویم
کارگاه آموزشی نحوه تکمیل مستندات و دریافت مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی (دوره دوم)
برگزارکننده‌ی رویداد
تماس با برگزارکننده
۰۲۱۶۶۴۲۱۶۰۵ - ۰۲۱۶۶۱۲۷۶۴۲
گزارش
جزئیات
مهلت ثبت‌نام
قیمت (تومان)
تعداد
کارگاه آموزشی دریافت مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی
در صورت داشتن کد تخفیف دانش بنیان با حمایت صندوق نوآوری و شکوفایی: 50000 تومان
۱۷ اسفند
۲۰۰,۰۰۰ تومان

سرفصل ها:

 تعریف تجهیزات پزشکی
- کلاس بندی تجهیزات پزشکی
- زیرساخت های مرتبط به صدور پروانه ساخت
- مدارک مرتبط به ایمنی عملکرد محصول
- مدارک مرتبط به ارزیابی بالینی
- تکمیل درخچه کالا
- مدارک مرتبط به فایل فنی محصول
 نحوه تکمیل چک لیست الزامات اساسی
 نحوه تکمیل فایل مدیریت ریسک
 نحوه تدوین لیبل محصول مطابق با استاندارد ISO 15223
 نحوه تدوین و تکمیل فرم های سیستم مدیریت کیفیت
 نحوه تدوین فرآیند تولید OPC
 نحوه تدوین روش شناسایی و ردیابی
 نحوه تدوین روش اجرائی صدور نکات و راهنما (advisory notice)

مخاطبین دوره:

  •  این دوره به مدیران عامل، مدیران بخش تحقیق و توسعه، مدیران بخش فنی و همچنین کلیه علاقمندان توصیه می شود.
  • همچنین این دوره برای کارشناسان کنترل کیفی و مسئولین فنی بخش توسعه صادرات/واردات شرکت های دارویی و تجهیزات پزشکی پیشنهاد می گردد

مدرس:

 خانم دکتر کاشانی

  • سرمميز رسمي مرجع ثبت و صدور گواهينامه تاييد صلاحيت اداره كل تجهيزات پزشكي

مدت و زمان برگزاری:

پنجشنبه 14 دی ماه 96

ساعت 8:30 الی 16:30

هزینه ثبت نام:

    • ثبت نام آزاد: 200,000 تومان

     

    • ثبت نام برای شرکت های دانش بنیان تحت حمایت صندوق نوآوری و شکوفایی 50،000 تومان

    به منظور بهره مندی از کد تخفیف دانش بنیان، می بایست از طریق شناسه ملی شرکت (به عنوان رمز و شناسه عبور) به سامانه غزال مراجعه نموده و درخواست خود را جهت شرکت در کارگاه ثبت نمایید. در صورت داشتن هرگونه سوال با شماره 66421605-021 داخلی 102 (خانم احمدی) تماس حاصل فرمایید.

    لینک راهنمای سامانه غزال: لطفا کلیک کنید

     

    • ثبت نام برای شرکت های نانویی تحت حمایت ستاد فناوری نانو 50،000 تومان

    به منظور بهره مندی از کد تخفیف نانو، شماره ملی شرکت خود را به همراه لیست بیمه(در صورت کارمند بودن) و یا روزنامه رسمی(در صورت عضویت در هیئت مدیره) حاوی نام خود را به آدرس hirad.workshops@gmail.com ارسال نمایید و یا با شماره 66421605-021 داخلی 102 (خانم احمدی) تماس حاصل فرمایید.

     

    • در صورت نیاز به رسید پرداخت، پس از ورود به صفحه پرداخت بانکی، ایمیل خود را وارد نمایید.

آدرس محل برگزاری:

تهران، ستارخان، زنجان شمالی، نبش بلوار شهید سیادت، پلاک 65، موسسه خدمات فناوری تا بازار

لینک تلگرام (شامل برنامه آموزش ها و اطلاع رسانی از سایر دوره ها): https://telegram.me/hiradedu

 

آدرس:تهران تهران، ستارخان، زنجان شمالی، نبش بلوار شهید سیادت، پلاک 65، موسسه خدمات فناوری تا بازار

اگر مایل به اطلاع از رویدادهای مشابه این رویداد هستید، کلیک کنید.